gas sessões de infusões intravenosas (IV) para receber terapias à base de proteínas. Esses medicamentos exigem doses elevadas para serem eficazes e, por questões de estabilidade, geralmente são formuladas em baixas concentrações, o que até agora tornava a infusão a única alternativa viável.

Entretanto, pesquisadores da Universidade de Stanford desenvolveram um modelo inovador que pode mudar esse cenário. O novo método de formulação, publicado em 20 de agosto na Science Translational Medicine, permite que medicamentos biológicos sejam armazenados em concentrações muito mais altas e aplicados de forma rápida e suave com uma seringa padrão ou um dispositivo autoinjetor.

Isso abre caminho para a medicina domiciliar, em que tratamentos antes limitados a clínicas e hospitais podem ser feitos em casa, de forma prática e confortável.

“Esta é uma plataforma que potencialmente funciona com qualquer medicamento biológico, para que possamos aplicá-lo facilmente”, afirmou ao Stanford Report Eric Appel, autor principal do estudo. “Isso transforma esses tratamentos de um procedimento de várias horas em algo que pode ser feito em segundos com um autoinjetor em casa”, acrescentou ele, que é professor associado de Ciência e Engenharia de Materiais.

O segredo do medicamento inovador: MoNi e spray drying

A chave da inovação está na combinação de um copolímero chamado MoNi (uma poliacrilamida com alta temperatura de transição vítrea) com a técnica de spray drying (secagem por pulverização).

Esse processo envolve misturar o polímero com a proteína terapêutica, transformá-la em minúsculas gotículas e evaporar a água. O resultado é um pó fino de micropartículas revestidas por uma camada sólida e protetora, semelhante a um “chocolate confeitado”, quando a proteína fica estável no interior e o polímero impede a agregação.

Quando suspensas em líquido, essas partículas podem ser injetadas com agulhas muito finas sem comprometer a eficácia, mesmo em concentrações superiores a 500 mg/mL – mais que o dobro das injeções líquidas tradicionais.

Além disso, as formulações resistiram bem a diferentes temperaturas e até a dez ciclos de congelamento e descongelamento, facilitando o transporte e o armazenamento.

Impacto para pacientes e para a medicina

As implicações dessa tecnologia são significativas: um tratamento que antes exigia horas de infusão intravenosa em ambiente clínico pode ser reduzido a uma simples injeção subcutânea aplicada em segundos.

Isso significa maior autonomia, menos idas ao hospital e mais conforto para quem convive com terapias contínuas.

Segundo os pesquisadores, o método pode ser aplicado em praticamente qualquer fármaco proteico, já que sua eficácia depende mais das propriedades mecânicas das partículas secas do que da estrutura química de cada proteína.

Nos testes iniciais, a tecnologia foi validada com albumina, imunoglobulina humana e um anticorpo monoclonal contra a COVID-19, todos com resultados promissores.

Próximos passos: etapas regulatórias para aprovação do medicamento

Embora o spray drying seja amplamente utilizado na indústria farmacêutica e o MoNi já tenha se mostrado seguro em modelos pré-clínicos, a inovação ainda precisa passar por etapas regulatórias antes de chegar aos pacientes. A tecnologia já foi licenciada para uma startup local, que está trabalhando na adaptação do processo para a produção em escala industrial e no desenvolvimento de novos medicamentos.

Para os pesquisadores de Stanford, trata-se de um verdadeiro salto em inovação farmacêutica. “Se conseguirmos transformar um anticorpo que antes exigia uma IV em algo que as pessoas possam aplicar em casa, isso muda completamente a forma como os pacientes administram suas doenças”, afirmou Alexander Prossnitz, coautor principal do estudo.

Com esse modelo, a expectativa é inaugurar uma nova geração de terapias biológicas: mais eficazes, mais acessíveis e muito mais fáceis de serem administradas.